ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα γνωστού αντι-υπερτασικού χαπιου (φωτ.)
Αναλυτικά η ανακοίνωση του Οργανισμού
13/12/2022 16:33
Στην ανάκληση παρτίδας γνωστούς αντι-υπερτασικού φαρμάκου προχώρησε με ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η ανάκληση αποφασίστηκε επειδή «δηλώθηκε λανθασμένος κωδικός προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει κατά το σκανάρισμα από τα φαρμακεία, αντιστοιχία της ταινίας γνησιότητας».
Πρόκειται για την παρτίδα 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2×10).
Αναλυτικά η ανακοίνωση:ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2x10), λόγω του ότι δηλώθηκε λανθασμένος κωδικός προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει κατά το σκανάρισμα από τα φαρμακεία, αντιστοιχία της ταινίας γνησιότητας. Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία. Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. , ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Χολαργός, 13/12/2022 Αρ. Πρωτ.: 138327 2 Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΦ
α/α ΔΙΟΜΗΔΗΣ ΛΥΜΠΕΡΗΣ
Α’ ΑΝΤΙΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/ΕΟΔ
Σχετικά Άρθρα
Στην ανάκληση παρτίδας γνωστούς αντι-υπερτασικού φαρμάκου προχώρησε με ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η ανάκληση αποφασίστηκε επειδή «δηλώθηκε λανθασμένος κωδικός προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει κατά το σκανάρισμα από τα φαρμακεία, αντιστοιχία της ταινίας γνησιότητας».
Πρόκειται για την παρτίδα 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2×10).
Αναλυτικά η ανακοίνωση:ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2x10), λόγω του ότι δηλώθηκε λανθασμένος κωδικός προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει κατά το σκανάρισμα από τα φαρμακεία, αντιστοιχία της ταινίας γνησιότητας. Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία. Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. , ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Χολαργός, 13/12/2022 Αρ. Πρωτ.: 138327 2 Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΦ
α/α ΔΙΟΜΗΔΗΣ ΛΥΜΠΕΡΗΣ
Α’ ΑΝΤΙΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/ΕΟΔ
ΣΧΟΛΙΑ